【データで比較】なぜPure Stem製品は選ばれるのか？圧倒的な品質・安全性を支える5つの理由

• 再生医療・予防医療分野において、製品の「品質」と「安全性」は、医療機関様が最も重視される点ではないでしょうか。
• 数ある製品の中で、なぜPure Stem社製品が多くの先進的なクリニック様から選ばれているのか？
  その理由は、データに基づいた明確な品質と、一切の妥協を許さない安全性へのこだわりにあります。
• 本記事では、具体的なデータや製造プロセスに触れながら、Pure Stem社製品が持つ圧倒的な信頼性の根拠となる「5つの理由」を徹底解説します。

理由1：厳格すぎるほどの「ドナー基準」と「安全性試験」

すべては入り口から - 妥協なきドナー選定と安全性試験

1. 製品の品質は、原料となる細胞の品質に大きく左右されます。Pure Stem社では、健康な日本人ドナーに限定し、複数回にわたる厳格なウイルス・細菌検査などをクリアしたドナーのみを採用しています。
2. さらに、製造された製品はロット毎に、日本薬局方基準に基づいたマイコプラズマ試験、エンドトキシン試験、ウイルス試験といった厳格な安全性試験を実施。
   全ての基準をクリアしたものだけが製品となります。この徹底したリスク管理体制が、安全な治療提供の基盤となります。

理由2：細胞のポテンシャルを最大限に引き出す「培養プロセス」

細胞本来の力を活かす - 鮮度とピュアネスを追求した培養技術

1. Pure Stem社では、細胞の質を最大限に保つため、凍結処理された幹細胞は使用しません。
   組織採取後、極めて短時間（脂肪・歯髄24時間以内、臍帯36時間以内）で培養を開始することで、細胞の持つポテンシャルを損なうことなく培養しています。
2. 培養には無血清培地を用い、抗生物質や防腐剤は一切添加しない「ピュア」な環境で、経験豊富な専門培養士が細心の注意を払って行います。これにより、不純物の混入リスクを最小限に抑え、高品質な上清液やエクソソームの製造を実現しています。

理由3：業界最高レベルの清浄度を誇る「製造環境」

Point 3. 不純物を徹底排除 - クラス100のクリーンルームが品質を守る

1. 微細なチリやホコリも品質に影響を与えかねません。Pure Stem社製品は、国内の細胞培養加工施設（CPC）の中でも、特に清浄度管理が厳しい「クラス100」基準のクリーンルームで製造されています。
   これは一般的な医薬品や食品工場よりもはるかに厳しい基準であり、いかに製造環境の清浄度維持に注力しているかの表れです。この環境が、製品の純度と安全性を担保しています。

理由4：含有成分量の「見える化」と比較データによる透明性

Point 4. 【データ公開】品質は数値で示す - 含有成分量の実測と比較データ

Pure Stem社の大きな特徴は、製品の品質を感覚ではなく「データ」で示している点です。主要なサイトカイン（成長因子）やエクソソームの含有量を、製造ロット毎に国内大手分析機関にて実測し、その数値を管理・開示しています。
（データ比較への言及） ご提供資料にあるように、例えばヒト幹細胞培養上清液に含まれる各種サイトカイン含有量や、エクソソーム含有量において、他社製品と比較しても非常に高い数値を示しているデータがあります。

このように含有成分量を「見える化」し、具体的なデータを示すことは、品質の安定性に対する自信と、医療機関様への透明性の証です。先生方がエビデンスに基づいて製品を評価・選択する上で、客観的な判断材料となります。

▶詳細な含有量データをご希望の場合は、お気軽にお問い合わせください。

理由5：独自技術による「品質維持」と「安定供給」

Point 5. 扱いやすさも品質の一部 - 独自技術で実現する安定性と利便性

1. 高品質な製品も、医療現場で扱いにくくては意味がありません。
   Pure Stem社のヒト幹細胞培養上清液FD（フリーズドライ）製品は、独自の凍結乾燥技術により、一般的な製品で必要とされる冷凍・冷蔵（-20℃～5℃）管理ではなく、40℃までの環境下での輸送・管理を可能にしました。
2. これにより、品質を維持しながらも、在庫管理や取り扱いの負担を軽減し、医療現場での利便性を大幅に向上させています。
3. また、アルファインターナショナルコミュニケーションは正規ディストリビューターとして、これらの高品質な「日本製」製品を、責任を持って安定的に供給できる体制を整えています。

まとめ

• Pure Stem社製品が選ばれる理由は、以下の5点に集約されます。
  1. 厳格なドナー基準と安全性試験
  2. 細胞の質を活かす培養プロセス
  3. 最高レベルの製造環境
  4. 含有成分量の見える化と比較データ
  5. 独自技術による品質維持と安定性
• これらは全て、患者様へより安全で質の高い医療を提供したいと願う医療機関様の想いに応えるための、Pure Stem社の揺るぎないコミットメントです。

Pure Stem社製品の導入は、貴院の自由診療を新たなステージへと引き上げる可能性を秘めています。

製品の詳細、価格、導入プロセス、最新のデータなど、ご興味をお持ちいただけましたら、ぜひお気軽にアルファインターナショナルコミュニケーションまでお問い合わせください。専門スタッフが、貴院の状況に合わせて丁寧にご説明、ご提案させていただきます。

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