貴院の先進医療を次のステージへ – Pure Stem社製品 導入サポート

患者様のQOL向上に貢献する、高品質なエクソソーム・NMN・幹細胞培養上清液。

貴院の先進医療を次のステージへ。

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患者様の満足度向上と、クリニックの持続的成長のために

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Pure Stem社の高品質製品 × AICの導入サポートで、貴院の課題を解決

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Pure Stem社 高品質製品ラインナップ

全ての製品は、Pure Stem社の厳格な品質管理基準のもとで製造・管理されています。安全性に関する各種試験データなどもご提示可能です。

貴院のニーズに最適なソリューションを
利用シーンから探すPure Stem製品

医療機関様のこんなお悩み・ご要望にお応えします

• 患者様の多様化するエイジングケアや健康増進ニーズに応えたい…
• 最新の自由診療メニューを導入し、他院との差別化を図りたい…
• より質の高い美容医療・予防医療を提供したい…
• 特定のお悩み（肌、活力、神経系など）に対する新たなアプローチを探している…
• 高品質で安全性の高い、信頼できる製品を使用したい…

Pure Stem社の高品質バイオマテリアルは、貴院の様々なニーズに応える可能性を秘めています。以下のお悩みや目的に合わせて、最適な製品をご検討ください。

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Point 1: 徹底した「品質」と「安全性」への揺るぎないこだわり

Pure Stem社は、製品の有効性以前に、その品質と安全性を最高レベルで担保することに全力を注いでいます。

• 厳格なドナー選定:
  ヒト幹細胞培養上清液は、ドナーは健康な日本人に限定し、感染症に関する厳格なウイルス・細菌検査（血液検査）などを複数回実施し、全ての基準をクリアしたドナーのみを採用しています。
• 最高レベルの清浄度を誇る製造環境:
  ヒト幹細胞培養上清液製造は、医薬品製造施設に求められる基準をも上回る「クラス100」の清浄度管理が行われた国内の細胞培養加工施設（CPC）にて、経験豊富な専門培養士が行います[23]。
• ピュアな培養プロセスへの追求:
  ヒト幹細胞培養には無血清培地を使用し、抗生物質や防腐剤は一切使用しません。また、細胞のポテンシャルを最大限に引き出すため、凍結処理された幹細胞は用いず、組織採取後、極めて短時間（脂肪・歯髄24時間以内、臍帯36時間以内）のうちに培養を開始します。
• 厳格な安全性試験の実施:
  完成した製品は、ロット毎に日本薬局方基準に基づいた厳格な安全性試験（マイコプラズマ試験、エンドトキシン試験、ヒトウイルス試験など）を実施し、全ての基準をクリアしたものだけをお届けします。
• 独自の安定化技術:
  独自開発のフリーズドライ（FD）技術により、成分の劣化を抑え、一般的な製品が必要とする冷凍・冷蔵管理（-20℃～5℃）ではなく、40℃までの環境下での輸送・管理を実現。品質維持と利便性を両立しています。

Point 2: 含有成分の「見える化」と品質へのコミットメント

Pure Stem社は、製品の透明性を高め、医療機関様が安心して使用できるエビデンスを提供することに努めています。

• 含有成分量の実測・数値化:
  主要なサイトカイン（成長因子）やエクソソームの含有量を、製造ロット毎に国内大手分析機関による実測値で把握・管理しています。これにより、安定した品質の製品供給にコミットしています。
• データに基づいた品質の提示:
  具体的な含有量データを開示し、他社製品との比較データも示すことで、製品の品質レベルに対する絶対的な自信と透明性を表明しています。これは、先生方がエビデンスに基づき、自信を持って患者様へ説明・提供される上で、強力な裏付けとなります。（詳細なデータはお問い合わせください）

Point 3: 安心と信頼の「日本製 / Made in Japan」

• 国内一貫管理体制:
  日本の高い技術力と厳格な品質管理基準の下で、全てのプロセスが管理されています。
• 日本人ドナー由来:
  健康な日本人ドナー由来の細胞を使用していることは、トレーサビリティと患者様への安心感につながります。
• 世界に認められる品質:
  「Made in Japan」は、国際的にも高品質と信頼性の証です。最高水準の品質を追求するPure Stem社の姿勢を表しています。

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アルファインターナショナルコミュニケーションのサポート体制

Pure Stem社の高品質原料で、貴院だけのオリジナル製品(OEM)を

小ロットからのご相談も可能です。処方設計から容器選定、製造、薬事に関する情報提供までサポートいたします。

簡単4ステップで導入可能

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よくあるご質問

Q. 製品の安全性はどのように担保されていますか？
A. Pure Stem社にて厳格な品質管理、各種安全性試験を実施しております。詳細は資料をご請求ください。

Q. 最小発注ロットはありますか？
A. 基本は10個ですが、製品により異なります。詳しくはお問い合わせください。

Q. 導入までどのくらいの期間がかかりますか？
A. 通常製品の場合、ご契約後、1週間程度で納品可能です（目安）。

Q. 導入後のサポートはありますか？
A. はい、製品に関するご質問対応や、必要に応じてスタッフ様向け勉強会などを実施いたします。

Q. OEM開発の費用感や期間は？
A. 開発内容により異なりますので、まずはお気軽にご相談ください。

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