未来の美容と健康を拓く。高品質ヒト幹細胞上清液

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近年、再生医療や美容分野で注目を集める「ヒト幹細胞培養上清液」。アルファインターナショナルコミュニケーションは、Pure Stem社が製造する高品質なヒト幹細胞上清液FD（フリーズドライ）製品 [脂肪由来/歯髄由来/臍帯由来] の取り扱いを開始いたしました。本製品は、厳格な基準で選定された健康な日本人ドナーから採取した幹細胞を、国内の細胞培養加工施設（CPC）である大阪再生医療センターにて培養し、特殊なフリーズドライ技術を用いて製品化したものです。豊富なサイトカイン（成長因子）やエクソソームを高濃度に含有し、厳格な安全性試験をクリアした、信頼性の高い化粧品原料です。

豊富なサイトカイン（成長因子）やエクソソームを高濃度に含有し、厳格な安全性試験をクリアした、信頼性の高い化粧品原料です。
ヒト幹細胞培養上清液

ヒト幹細胞培養上清液とは？

幹細胞と培養上清液:

幹細胞：様々な細胞に分化する能力（多分化能）と、自身と同じ能力を持つ細胞を複製する能力（自己複製能）を持つ特殊な細胞。

幹細胞培養上清液：幹細胞を培養する際に、幹細胞から分泌される様々な生理活性物質（サイトカイン、エクソソーム、酵素など）が豊富に含まれた培養液の上澄み部分。幹細胞そのものは含まないため、倫理的・安全性の観点からも注目されている。

期待される働き:

培養上清液に含まれる数百種類ものサイトカインやエクソソームが、細胞間の情報伝達物質として働き、細胞の活性化、組織修復、抗炎症作用などをサポートすると考えられています。

美容分野では、肌のターンオーバー促進、コラーゲン・エラスチン産生サポートによるハリ・弾力向上、シミ・シワ改善、創傷治癒促進、育毛・発毛促進などへの応用が期待されています。

Pure Stem ヒト幹細胞上清FDの特長とこだわり

1. 厳選された高品質な「ドナー」と「由来細胞」:

  • 脂肪由来:
    健康な20〜30代の日本人ドナーの脂肪組織から採取。
    採取後24時間以内に培養を開始。
  • 歯髄由来:
    健康な6〜8歳の日本人ドナーの乳歯歯髄から採取。
    採取後24時間以内に培養を開始。若いドナーの細胞は活力が高いとされる。
  • 臍帯由来 (ウォートンジェリー):
    健康な20〜30代の日本人ドナーの臍帯（ウォートンジェリー）から採取。
    採取後36時間以内に培養を開始。
    臍帯は多分化能の高い間葉系幹細胞が豊富。
  • 全てのドナーは、採取前に問診および血液検査により健康状態とウイルス感染（HBV, HCV, HIV, HTLVなど。脂肪・歯髄はE型肝炎も、臍帯は梅毒・パルボB19も検査）がないことを確認済み。

2. 豊富な「サイトカイン」と「エクソソーム」:

  • 独自の培養技術により、各種サイトカインを高濃度に含有。含有量はロットごとに厳密に測定・管理されています（後述の製品別情報参照）。
  • 細胞間情報伝達の鍵とされる「エクソソーム」も豊富に含有。（例：脂肪由来リッチ 73億個/Vial, 歯髄由来リッチ 141億個/Vial）

3. 徹底した「安全性」管理:

  • 国内製造: 大阪再生医療センター（CPC）にて、厳格な管理体制のもとで製造。
  • 無血清培地: 安全性の高い無血清培地を使用。
  • 各種安全性試験: 日本薬局方に準拠した方法で、無菌試験、マイコプラズマ否定試験、エンドトキシン試験を実施し、陰性を確認。
  • ウイルス試験: ドナーのスクリーニングに加え、培養上清液についてもウイルス試験（HIV-1, HIV-2, HBV, HCV, HTLV）を行い、陰性を確認。
  • 原料規格: 重金属（ヒ素・カドミウム含む）や生菌などが検出限界以下であることを確認。
  • ウイルスフリー証明書: 各ロットについてウイルスフリーであることを証明する文書を発行。

4. 特殊「フリーズドライ（FD）」技術:
培養上清液を凍結させ、真空下で水分を昇華させる特殊技術。

メリット:
使用時の利便性:
使用直前に溶解液（精製水など）で溶解するため、常にフレッシュな状態で使用可能。

品質維持:
熱に弱いサイトカインやエクソソームなどの生理活性物質の失活・変性を最小限に抑え、活性を高く維持。

長期安定保存:
水分を含まないため、微生物汚染や化学的変化のリスクが低く、長期間（出荷後2年間）安定した品質を保つことが可能。

輸送・保管の容易性:
軽量でコンパクト。常温保管可能で管理が容易。

防腐剤フリー:
フリーズドライにより保存性が高まるため、防腐剤を添加する必要がない。

製品ラインナップ

▼ Pure Stem ヒト幹細胞上清液の可能性 ▼

なぜ今、ヒト幹細胞培養上清液がこれほど注目されるのでしょうか？
肌へのアプローチはもちろん、その理由は含有されるサイトカインやエクソソームといった生理活性物質の多様な働きにあります。
これらの成分は、組織の修復や健やかなバランスの維持に関わる重要な役割を持つことが多くの研究で報告されています。美容・エイジングケア分野での活用に加え、近年では、日々の活力サポートやQOL（生活の質）向上への貢献といった視点からも研究が進められ、その可能性に大きな期待が寄せられています。

ヒト脂肪由来幹細胞上清液 FD リッチ
(PureStem Human Adipose Derived Stem Cell Conditioned Media FD Rich)

▼ 年齢サインに多角的にアプローチしたい ▼
活力あふれる、自信の持てる肌へ導くトータルなエイジングケア
「ヒト脂肪由来幹細胞上清液」は、そんな悩みに応えるための化粧品原料として有効です。

由来:
健康な20〜30代日本人ドナーの脂肪組織
特徴:
比較的採取が容易で、多くの研究が行われている。
肌のハリ・弾力、創傷治癒、育毛など、幅広い応用が期待されるサイトカインを含む。

製品の含有サイトカイン仕様:

TGF-β: 253～283 pg/mL 以上
（コラーゲン・エラスチン産生促進、創傷治癒で、肌のハリ・弾力をサポートする働きで注目されています。）

VEGF: 38.3～70.8 pg/mL 以上
（血管新生、血行促進、創傷治癒、毛髪再生など、生き生きとした肌印象のための、健やかなめぐりにアプローチします。）

EGF: 21.4～25.3 pg/mL以上
（表皮細胞増殖、ターンオーバー促進で、肌のターンオーバーをサポートし、なめらかな肌へ導きます。）

エクソソーム含有数 (リッチ): 73億個/Vial

安全性: ウイルスフリー証明書、原料規格書 準拠

ヒト歯髄由来幹細胞上清液 FD リッチ
(PureStem Human Tooth Pulp Stem Cell Conditioned Media FD Rich)

▼ クリアな輝きと若々しい印象を目指す▼
肌が本来持つ透明感と輝きを引き出すような、先進的なスキンケア・スカルプケア。
「ヒト歯髄由来幹細胞上清液」は、若齢ドナー由来の化粧品原料です。

由来:
健康な6〜8歳日本人ドナーの乳歯歯髄
特徴:
若齢ドナー由来で細胞活性が高いとされる。神経系の成長因子（NGF）や血管新生因子（VEGF）、肝細胞増殖因子（HGF）を含み、神経保護作用や組織再生、美白などへの応用が研究されている。

製品の含有サイトカイン仕様:

  • β-NGF: <2.5～3.0 pg/mL 以上
    （神経細胞成長・維持・修復、創傷治癒など、神経系のサポートにも関与するとされ、肌をすこやかに保つ働きが期待されます。）
  • VEGF: 153～213 pg/mL 以上
    （血管新生、血行促進、創傷治癒、毛髪再生など、生き生きとした肌印象のための、健やかなめぐりにアプローチします。）
  • HGF: 155～185 pg/mL以上
    （細胞増殖・遊走、組織修復、美白、毛髪再生など、肌環境を整え、にごりのない肌印象に関わる働きが知られています。）

エクソソーム含有数 (リッチ): 141億個/Vial

安全性: ウイルスフリー証明書、原料規格書 準拠

ヒト臍帯由来幹細胞上清液 FD リッチ
(PureStem Human Umbilical Cord Stem Cell Conditioned Media FD Rich)

▼ 複合的な悩みにパワフルアプローチする ▼
様々な年齢サインに立ち向かい、ワンランク上の美しさを目指す、最高峰のエイジングケア
「ヒト臍帯由来幹細胞上清液」は、生命誕生の源である臍帯由来の化粧品原料です。

由来:
健康な20〜30代日本人ドナーの臍帯（ウォートンジェリー）
特徴:
多様な種類のサイトカイン、特にHGF、EGF、KGFを高濃度に含有。多分化能の高い間葉系幹細胞由来であり、抗炎症作用や免疫調節作用、強力な組織修復能力が期待され、再生医療分野での研究も盛ん。エイジングケア全般への効果が期待される。

主な含有サイトカイン:

HGF: 3500pg/mL以上
（細胞増殖・遊走、組織修復、美白、毛髪再生など、肌環境を整え、にごりのない肌印象に関わる働きが知られています。）

EGF: 250pg/mL以上
（表皮細胞増殖、ターンオーバー促進で、肌のターンオーバーをサポートし、なめらかな肌へ導きます。）

KGF: 20pg/mL以上
（表皮細胞増殖、バリア機能、創傷治癒、毛髪再生）

エクソソーム含有数 (リッチ): 141億個/Vial

安全性: ウイルスフリー証明書、原料規格書 準拠

一般製品との差別化要因 まとめ

  • 高品質な原料:
    若く健康な日本人ドナーに限定し、採取後の時間も厳密に管理。
  • 高濃度: 独自の培養技術とフリーズドライ製法により、サイトカインやエクソソームを高濃度・高活性で含有。
  • 国内製造・管理: 国内CPC（大阪再生医療センター）での製造と、厳格な品質・安全性試験による高い信頼性。
  • 明確な情報開示: ドナー情報、サイトカイン含有量、安全性試験結果などを開示。
  • フリーズドライ: 品質劣化を抑え、長期安定保存が可能。防腐剤フリー。

6. その他のセールスポイント

  • トレーサビリティ: 提供者識別番号により、原料の追跡可能性を確保。
  • 3つの由来: 製品のコンセプトやターゲットに応じて、最適な由来（脂肪/歯髄/臍帯）を選択可能。

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